A.评估产品或过程的潜在失效风险
B.分析失效的原因和影响
C.记录预防和检测手段
D.建议采取的措施以降低风险

A.反应塔
B.发酵罐
C.料仓
D.冷藏库

A.真实性
B.一致性
C.数据可追溯性
D.合规性

A.原料药
B.辅料
C.处方工艺
D.包装材料

A.NDMA
B.NDBA
C.MBS
D.NPIP

A.酚羟基
B.酯键
C.醛基
D.酰胺键

A.可以快速的区别革兰阴性菌与易脱色的革兰阳性菌
B.大多数革兰阴性菌于5~10s内出现拉丝反应
C.革兰阳性菌在60s以后不出现拉丝现象
D.接种量太少或者氢氧化钾溶太多均有可能出现假阴性结果

A.快速鉴别
B.生化鉴别
C.有一定的局限性
D.可进行细菌霉菌鉴别

A.高温
B.时间长
C.氧化
D.电离辐射

A.绝大多数制剂产品
B.坚硬/多孔材料
C.热稳定制剂产品
D.无菌工艺产品

A.制剂生产工艺的复杂难易程度
B.对制剂的影响程度
C.特殊剂型
D.产品的无菌保证水平