知情同意书除签名处外，还需研究者手写哪些信息？（）

多项选择题X 纠错

A.研究者联系方式
B.伦理委员会联系方式
C.机构办联系方式
D.申办方联系方式

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多项选择题

运送标本时，需提交哪些信息给到中心实验室：（）

A.受试者编号
B.受试者姓名
C.访视阶段
D.采集样本时间

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多项选择题

关于收集受试者病史，以下正确的是：（）

A.收集受试者既往所有在院诊治信息给到申办方审核入排
B.收集受试者的门诊病历或出入院记录，研究者从而获得病史信息
C.收集受试者既往化验检查报告，研究者从而获得病史信息
D.由受试者口述所有病史信息

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判断题

研究护士测量受试者生命体征后，立即把生命体征记录在便利贴上，记录在便利贴上的生命体征数据属于原始数据

参考答案：对

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判断题

研究中心的所有医务工作者都有权利查看研究者文件夹。

参考答案：错

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判断题

文件不需要保密。

参考答案：错

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判断题

最新版本的知情同意书获得批件后，旧版本的知情同意书则不需要再放入ISF。

参考答案：错

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判断题

试验结束后，CRC需要协助研究者将ISF移交医院临床试验管理部门，医院管理部门根据适用法规进行存档。

参考答案：对

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判断题

ICF、药物文件可以不存档在ISF中而是单独存档，但是需要在研究者文件夹中进行说明。

参考答案：对

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判断题

试验过程中新产生的研究文件，需要及时归档到ISF中。

参考答案：对

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判断题

研究者文件夹是指与研究者有关的资料，如研究者简历、GCP证书、执业证书等，中心其他文件均不包含在内。

参考答案：错

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