判断题
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药品广告的审查由省级（食品）药品监督管理部门对申请人提交的证明文件的真实性、有效性、合法性进行审查。（）
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对
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判断题
药品说明书应依据国家要求的格式及批准的内容，由生产厂家制定，并在国家食品药品监督管理局审批新药或仿制药品时一并审批，一旦批准，即成为药品的法定文件，任何单位不得擅自更改。（）
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对
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判断题
对于由不同生产厂家生产的同一品种、同一剂型、同一规格的药品，其说明书应彼此接近，允许有较大的差别。（）
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错
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判断题
《进口药品包装材料注册证书》有效期为2年，期满前6个月按规定申请换发。（）
参考答案：
对
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判断题
《药品包装材料注册证书》有效期为5年，期满前6个月按规定申请换发。（）
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对
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判断题
从2001年12月1日起，申请新药、仿制药注册时，申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料，在申报药品时一并审批。（）
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对
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判断题
对购进药品，应建立完整的购进记录，购进记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。（）
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错
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判断题
药品销售票据和记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。（）
参考答案：
对
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判断题
药品出库应做好药品质量跟踪记录，以保证能快速、准确地进行质量跟踪，记录应保存到有效期后1年。（）
参考答案：
对
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判断题
对特殊管理的药品，应实行双人验收制度，验收应做好验收记录，验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年。（）
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错
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判断题
GMP要求其冷库温度为2℃～10℃；阴凉库温度不高于20℃、常温库温度为0℃～30℃；各库房相对湿度应保持在45%～75%。（）
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对
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