判断题
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从2001年12月1日起，申请新药、仿制药注册时，申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料，在申报药品时一并审批。（）
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对
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判断题
对购进药品，应建立完整的购进记录，购进记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。（）
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判断题
药品销售票据和记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。（）
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对
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药品出库应做好药品质量跟踪记录，以保证能快速、准确地进行质量跟踪，记录应保存到有效期后1年。（）
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对特殊管理的药品，应实行双人验收制度，验收应做好验收记录，验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年。（）
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判断题
GMP要求其冷库温度为2℃～10℃；阴凉库温度不高于20℃、常温库温度为0℃～30℃；各库房相对湿度应保持在45%～75%。（）
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对
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判断题
《药品经营许可证》有效期为5年，须继续经营药品的，在届满前3个月换证。（）
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判断题
零售药房的属性数量多，遍及城乡，大多药房发挥了中间商扩散商品的职能。（）
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对
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判断题
药品试行标准2年。（）
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判断题
国外制药厂商申请注册的药品发给《医药产品注册证》。（）
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判断题
药物临床研究应在被批准的3年内实施。（）
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