问答题X 纠错
在药品生产企业的药师,直接从事药品生产和质量管理,同时与其他专业技术人员协作,保证和提高药品质量。我国约有50%的药学毕业生在制药企业工作。
(1)按照《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》及相关法律规定,制定药品生产操作规程及质量管理制度,并严格实施,保证生产合格药品,起到实现药品质量保证(qualityassurancE.的作用。
(2)为保证药品质量,依据药品标准,检验原料、中间品、半成品、成品,杜绝不合格产品流入下道工序,甚至进入药品市场,促使药品达到质量控制(qulitycontrol)的效果。
(3)结合企业实际情况,并依据市场需求,制订生产计划,控制库存,保证生产供应充足。
(4)作为药师应熟悉药品的性能,并了解市场的需求。对于销售的药品,应及时追踪上市后的使用信息,及时、妥善处理不良药品事件。
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问答题
问答题
单项选择题
A.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂
B.医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂
C.医疗机构根据本单位临床需要而市场没有供应的常规配制、自用的固定处方制剂
D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂
E.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂
单项选择题
A.对制剂质量负全部责任
B.医疗机构制剂配制质量管理规范
C.定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
D.主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
E.对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理
单项选择题
A.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
C.必须批准而未经批准生产、进口
D.被污染的
E.直接接触药品的包装材料未经审批的