问答题X 纠错
生产过程中乙酰化不完全或储藏过程中水解均可引入游离水杨酸,检查的原理是利用水杨酸可在弱酸性溶液中与高铁盐反应呈紫堇色,而阿司匹林结构中无游离酚羟基,不发生该反应,因而对杂质的检出无干扰。通过与一定量水杨酸对照液生成的色泽比较,从而控制游离水杨酸的限量。
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名词解释
灵敏度:指在一定条件下,能在尽可能稀的溶液中观测出尽可能少量的供试品,反应对这一要求所能满足的程度。
比旋度:指平面偏振光透过长1dm,且每毫升中含有旋光性物质1g的溶液,在一定波长与温度下,测得的旋光度。
滴定度:指每1mL某摩尔浓度的滴定液所相当的被测药物的重量。
溶出度:是指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。
复方制剂:是指含有2个或2个以上药物的制剂。
Kober反应:是指雌激素与硫酸-乙醇反应呈色,在515nm附近有最大吸收。
含量均匀度:是指小剂量的片剂、胶囊剂、膜剂或注射用无菌粉末等每片(个)含量偏离标示量的程度。
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