注射后能引起人体致热反应的物质，称为热原。
热原是微生物的一种内毒素，由磷脂、脂多糖和蛋白质组成，其中主要成分是脂多糖。热原具有耐热性、过滤性、水溶性、不挥发性以及其他性质（能被强酸强碱破坏，强氧化剂、超声波及某些表面活性剂也能使之失活）。
热原的除去方法包括高温法、酸碱法、吸附法、离子交换法、凝胶过滤法、反渗透法、超滤法、其他方法（采用二次以上湿热灭菌法或适当提高灭菌温度和时间、微波灭菌）。

注射剂一般的制备工艺流程：