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参考答案:

根据我国药品生产行业的现状,主要有以下两方面:
(1)医药市场融入国际市场:药品生产企业要想在激烈的国际竞争中求得生存和发展,就必须首先遵循有关的国际竞争规则。因此,我国药品生产管理的发展趋势将是各项规则与国际规则及惯例完全接轨。这种接轨的真正实现需要一定的人员素质、装备水平、经济实力等多方面的基础和条件。
(2)确定医药产品发展重点与结构调整:
①注重发展优势原料药。我国是原料药生产大国,同时也是出口大国,在世界化学原料药市场占有一定的份额。据有关资料表明,我国生产出口的原料药有60多种在国际市场上有较强的竞争力。因此应积极推进化学原料的出口,特别是高附加值产品出口。
②注重发展生物技术。在21世纪,现代生物技术同信息技术、新材料技术一样,对药品生产企业的发展将产生较重大影响。目前我国在生物技术方面与发达国家的差距较小,因此,通过采用先进适用的生物技术对化学、中药、生化制药进行改造,促进产品升级,努力使我国生物工程药物技术达到国际先进水平。
③推进中药产业现代化。目前我国中药产品在国内医药市场中占有较大份额,同时国际市场上对天然药物需求量越来越大,为中药进入国际市场提供了依据。美国PDA的新规定中,已不再要求中草药产品是已知结构的单体纯品,可以是成分固定、疗效稳定的混合物,这为中草药进入国际市场提供了有利条件。

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