尽管我国药品生产企业近年来发展取得了显著成效，但与制药发达国家相比，在生产装备水平、人员素质、产品种类与产品结构、市场集中度、创新能力、生产能力及其利用率等多方面还存在较大的差距。这些差距在资金、人员、物质基础等方面构成了保证和提高药品质量的障碍，制约着药品生产管理水平的进一步改进与提高。

药品生产的特点：
机械化、自动化程度要求高；
原料及辅料品种多、消耗量大；
卫生要求严格、规范；
产品有严格的质量基线要求。