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参考答案:

临床使用管理是装备实现其价值的最重要阶段,装备不会自动实现价值,实现价值要靠有效地运作和管理,而管理又需借助管理制度、技术培训、技术规范和质量记录来推动实施。
(1)管理制度:医院应该制定装备使用方面的管理制度,并建立监督、检查和奖惩机制。医院制度应明确规定医学装备用前要进行例行检查、使用过程中要注意管理和维护、用后要保养和对废物进行处理的总的原则,各科室要根据这一原则编写自己使用设备的作业技术规范及说明,并报设备管理部门审核和院领导审批、备案并学习和贯彻执行,规范修改时要遵循同样的程序。
(2)技术培训:目前,医学装备的增加非常迅速,加上管理和质量保障制度的不健全,致使临床使用不良事件频发,据统计,医疗器械不良事件中,60%~70%是由于使用错误造成的,这种错误被称之为"操作失误"或"人为错误"。所以,有关设备的临床培训已成为一项十分重要而紧迫的任务。医疗设备技术培训仅靠外商或厂家培训是不够的,医院应建立起自己的培训制度。设备管理的培训可以借助于医院已有的医疗培训机制如岗前教育和培训、执业医师考核等,同时应对某些特殊设备如呼吸机等的管理、使用开展专项培训。在国家尚未制定统一的培训考核管理办法,在国家没有临床使用培训考核管理办法的情况下,许多医院已经制定了自己的考核管理办法,可以相互借鉴参考。
(3)技术规范:设备使用操作技术规范包括具体的作业程序、文件和记录,要求简洁明了、可操作性强,这些技术规范是设备使用岗位技能培训的主要依据。规范编写时需要针对不同类别的设备具体分析,其信息来源主要有厂家的说明书、技术手册、维修手册,国家的强制性标准、行业标准、产品注册标准,第三方的质量检测报告、检定规程,专业学术团体或专家的推荐方法等。通用的技术规范对设备用前、用中、用后的基本要求应包括用前的例行检查,使用中的管理和维护,以及使用后的保养等内容。用后的保养包括整机复位、断水、断电、整理、维护或存放外部探头、传感器或贵重的易损件等,并需要不同机器具体对待。
(4)质量记录:对于万元以上的设备科室应建立"设备使用管理登记本"。内容包括设备登记卡片、操作规程、注意事项、维护保养简要说明。核准使用人员、管理人员和设备质量登记表、年完好率、使用率统计表、维护保养和故障情况等。

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