单项选择题X 纠错

A.取样方案
B.取样规程
C.人为习惯
D.取样通则

参考答案:
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判断题

药品生产过程的取样是指为一特定目的,自某一总体(物料和产品)中抽取样品的操作。

参考答案:

多项选择题

A.取样后清洁
B.避免敞口操作
C.取样前清洁样品包装
D.取样前确认环境合格

判断题

取抗肿瘤原料药时,应考虑物料的珍贵性,取样多余的物料可放回原包装。

参考答案:

判断题

为了节约成本,多取的样品可以倒回原包装。

参考答案:

判断题

取样区的空气洁净度级别必须高于被取样物料的生产环境。

参考答案:

单项选择题

A.工艺验证
B.清洁验证
C.运输确认
D.性能确认

多项选择题

A.取样区的空气洁净度级别应不低于被取样物料的生产环境
B.预防因敞口操作与其他环境、人员、物料、产品造成的污染及交叉污染
C.在取样过程中保护取样人员
D.方便取样操作,便于清洁

多项选择题

A.取样过程中应有必要的取样设施以保护取样人员
B.取样设施应便于取样操作与清洁
C.应可达到必要的空气洁净度
D.应以人员舒适度为主

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