A.重大的方案偏离或修改试验方案
B.所有不良事件
C.SAE
D.修改后的知情同意书

A.伦理会议时间
B.文件递交要求及方式
C.提醒研究者伦理会议时间地点
D.跟进伦理批件进展

A.首次递交合同，通常是在获取伦理批件之后
B.某些医院在研究中心流程允许下，合同递交可以和伦理递交同时进行
C.签署合同在获取伦理批件之后
D.经筛选有合适受试者储备后签署合同

A.信息收集
B.协助递交
C.沟通协调与反馈答疑
D.协助整理归档

A.试验项目信息：项目名称、申办者、研究者、审查意见/批件号
B.伦理出席人员，签到表
C.会议信息：时间、地点
D.审查文件清单特别是方案及知情同意书对应的版本号、版本日期

A.备案外院SAE，递交本*院发生的SAE
B.递交年度跟踪审查报告
C.递交方案违背
D.新项目调研工作如收集伦理上会时间、频率