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多项选择题
A.贯彻医疗器械标准工作的法律、法规、方针和政策
B.在本行政区域内监督实施医疗器械标准
C.负责辖区内生产的医疗器械注册产品标准的复核和第三类医疗器械注册产品标准的初审
D.指导、协调委托承担的国家标准、行业标准的起草工作。
多项选择题
A.宣传贯彻标准化工作的法律、法规、方针和政策
B.开展标准工作的培训、宣传、技术指导和国内外标准化学术交流活动
C.负责收集、整理医疗器械标准资料,建立本专业内的医疗器械标准技术档案
多项选择题
A.开展医疗器械标准体系的研究,提出医疗器械标准工作政策及标准项目规划的建议
B.开展标准工作的培训、宣传、技术指导和国内外标准化学术交流活动
C.监督实施医疗器械标准
D.组织起草医疗器械国家标准。组织制定、发布医疗器械行业标准
多项选择题
A.组织贯彻医疗器械标准工作的法律、法规,制定医疗器械标准工作的方针、政策和管理办法
B.监督实施医疗器械标准
C.组织转化国际标准,开展对外标准工作交流
D.负责医疗器械标准工作的表彰和奖励、管理标准工作经费。
多项选择题
A.发现不合格无菌器械,不按规定报告,擅自处理的
B.对废弃零部件、过期或废弃的产品包装,不按规定处理的
C.经营或使用小包装已破损、标识不清的无菌器械的
D.使用无菌器械发生严重不良事件时,不按规定报告的