原则：基于组织的管理权限，现场区域，活动区域
因素：
1.受审核方组织机构的设置及其管理权限所覆盖的范围；
2.受审核方产品、活动和服务的类别；
3.环境因素及其影响的独立性和关联性；
4.受审核方现场的分布情况及地理范围；
5.管理者对组织投入产出的责任；
6.有关产品、活动和服务所需的法律法规要求，标准和其他引用文件；
7.受审核方的特殊情况，即是否有排除在审核范围之外的场所和地点。