A.保证文件符合所选定的质量体系标准的要求
B.保证文件的规定是切实可行的
C.保证文件表述准确，可实现“惟一理解”
D.保证文件全部受控
E.保证文件的结构合理，便于管理，充分考虑了文件控制的要求

A.1
B.2
C.3
D.4
E.5

A.人员、环境、资金、设备、软件
B.人员、政策、设备、硬件、软件
C.人员、环境、资金、设备、原材料
D.人员、规划、资金、设备、原材料
E.人员、环境、设备、方法、原材料

A.全员性
B.全面性
C.全天候
D.全过程
E.体系方法

A.质量手册
B.程序性文件
C.作业指导书
D.质量记录、质量计划等
E.以上都是

A.应建立和实施献血和血液质量投诉的处理程序
B.指定质管部门人员负责，对献血和血液质量投诉和输血不良反应的报告进行调查处理并详细记录
C.采供血机构接到血液质量重大问题的投诉时，应及时向当地卫生行政管理部门报告
D.定期评审质量管理体系，制定预防和减少损失的措施，不断改进质量
E.遇到紧急情况应先自行处理，之后再向上级汇报

A.顾客要求
B.法律法规要求
C.认可、认证部门要求
D.隐含要求
E.组织对外的公开承诺

A.一级文件
B.二级文件
C.三级文件
D.四级文件
E.五级文件

A.干什么（what）
B.谁来干（who）
C.什么时间干（when）
D.什么地方干（wherE.
E.如何干（how）

A.使过程控制规范化，处于受控状态
B.对内、对外提供文件化证据
C.确保实现产品/工作/活动的质量特性
D.是持续改进质量的基础和依据
E.没有作业文件，一切工作或活动的质量都将无法保障

A.Play、Do、Check、Abbreviate
B.Play、Develop、Check、Action
C.Play、Develop、Capacity、Abbreviate
D.Plan、Do、Check、Action
E.Plan、Do、Check、Abbreviate