A.病理学诊断
B.可测量病灶
C.至少200对患者
D.与以往治疗间隔半年以上
E.以上都是

A.研究药物的毒理学
B.研究药物的药理学
C.药政部门的批准
D.药代动力学结果
E.以上都是

A.伦理委员会
B.SFDA
C.医疗机构
D.申办者
E.以上都是

A.疗效
B.毒性反应
C.生存质量
D.总生存时间
E.最大耐受剂量

A.1995
B.1998
C.1999
D.2003
E.2005

A.0期
B.Ⅰ期
C.Ⅱ期
D.Ⅲ期
E.Ⅳ期

A.RECIST标准采用双径测量，每个器官最多计5个病灶
B.WHO标准采用单径测量，未定义测量病灶的数目
C.按照RECIST标准，PR指靶病变缩小≥50%
D.按照WHO标准，PD指一个或多个病变增大≥25%
E.CR是指病灶完全消失，但两者对持续时间的定义不同

A.从首次记录CR或PR的时间到证实的疾病进展的时间
B.从治疗开始到证实的疾病进展的时间
C.从病变消失到证实复发的时间
D.从治疗开始到死亡的时间
E.发病前的所有生存时间

A.致命的或威胁生命的事件
B.导致门诊患者住院的事件
C.导致住院时间延长的事件
D.超量用药
E.患者自行退出临床试验

A.不良反应
B.肿瘤体积的改变
C.缓解期和生存时间
D.药物性状的变化
E.生活质量

A.新药的化学成分和毒性试验的资料
B.新药的抗瘤谱
C.临床前动物实验的资料
D.肿瘤的生长速度及发展趋势
E.患者的经费来源情况