单项选择题X 纠错
A.RECIST标准采用双径测量,每个器官最多计5个病灶
B.WHO标准采用单径测量,未定义测量病灶的数目
C.按照RECIST标准,PR指靶病变缩小≥50%
D.按照WHO标准,PD指一个或多个病变增大≥25%
E.CR是指病灶完全消失,但两者对持续时间的定义不同
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单项选择题
A.从首次记录CR或PR的时间到证实的疾病进展的时间
B.从治疗开始到证实的疾病进展的时间
C.从病变消失到证实复发的时间
D.从治疗开始到死亡的时间
E.发病前的所有生存时间
单项选择题
A.Ⅰ期临床试验最好采用单一药物治疗
B.Ⅱ期临床试验一般不采取单一药物治疗
C.Ⅲ期临床试验最好采用单一药物治疗
D.Ⅳ期临床试验应使各方面条件尽量一致
E.一种新药的各期临床试验中,给药剂量基本相同
单项选择题
A.新药的化学结构或成分、毒性反应必须明确
B.为避免用药前治疗的影响,最好间隔6个月以上再开始临床试验
C.Ⅰ、Ⅱ期临床试验应减少一些未知因素的影响,最好采用单一药物治疗
D.Ⅲ、Ⅳ期临床试验必须有足够的病例数及严格的对照
E.所选的病例要有明确的病理细胞学诊断
单项选择题
A.一些申办者不了解自己在临床研究中的责任和义务
B.未经伦理委员会批准就开始实施临床试验或对方案随意进行改动
C.对严重不良事件隐瞒不报
D.研究记录保留不充分,保留时间不够长
E.在未获得患者知情同意的情况下,就开始进行临床试验
单项选择题
A.Ⅰ期临床试验的受试者都是健康志愿者
B.Ⅱ期临床试验是将药物用于患者志愿者,包括老人和儿童
C.Ⅲ期临床试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验
D.Ⅳ期临床试验的患者同样需要经过严格选择和控制
E.完成Ⅰ~Ⅳ期临床试验后才可提交报告,申请药品注册或上市许可