单项选择题X 纠错

A.Ⅰ期临床试验的受试者都是健康志愿者
B.Ⅱ期临床试验是将药物用于患者志愿者,包括老人和儿童
C.Ⅲ期临床试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验
D.Ⅳ期临床试验的患者同样需要经过严格选择和控制
E.完成Ⅰ~Ⅳ期临床试验后才可提交报告,申请药品注册或上市许可

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单项选择题

A.考察广泛使用条件下药物的罕见不良反应
B.确定不同患者人群的剂量方案
C.评价特殊人群中使用的受益-风险比
D.改进给药剂量
E.发现新的适应证

单项选择题

A.确定最大耐受剂量
B.确定最小耐受剂量
C.确定不同患者人群的剂量方案
D.发现新的适应证
E.观察普通人群中使用的受益-风险比

单项选择题

A.研究药物在人体的代谢和治疗机制
B.寻找药物合适剂量,药物安全性考核
C.研究药物疗效和安全性
D.进行比较研究,了解治疗效果
E.上市后大样本观察,寻找新适应证

单项选择题

A.受试者的知情同意书
B.研究者手册
C.研究者的简历
D.研究经费预算
E.受试者的赔偿和保险措施

单项选择题

A.伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响
B.至少由5人组成,包括医学专业和非医学专业人员
C.组成成员为专职人员
D.有权审查试验方案的任何修改
E.临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行

单项选择题

A.保证临床试验过程规范可靠
B.保证临床试验结果科学可信
C.保障受试者权益和隐私
D.保障受试者生命安全
E.促进新药研发

单项选择题

A.药物临床试验质量管理规范
B.药品临床试验质量管理规范
C.药物临床试验管理规范
D.药品临床试验管理规范
E.药品生产质量管理规范

单项选择题

A.安全性和科学性
B.循证医学
C.获得最新最好的治疗
D.诊疗规范化和个体化
E.开发新药

单项选择题

A.热结节癌的发生率高
B.热结节放射性低于正常甲状腺组织
C.温结节放射性等于正常甲状腺组织,癌的发生率大约为75%
D.冷结节呈放射性缺损或放射性明显低于邻近甲状腺组织,癌的发生率大约为20%~35%
E.正常甲状腺内放射性分布不均匀

单项选择题

A.131Ⅰ显像可诊断分化型甲状腺癌及其转移灶
B.131Ⅰ-间位碘代苄胍(MIBG)显像可诊断嗜铬细胞瘤
C.99mTc-吡哆醛-5-甲基色氨酸(PMT)显像诊断肝细胞肝癌
D.131Ⅰ-6β-胆固醇是特异性的肾上腺髓质显像剂
E.111In标记的奥曲肽可诊断神经内分泌肿瘤

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