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问答题

诱导性问题是指由于问题的措辞、内容等方面的原因使调查对象有意无意地不得不选择某种答案。有鉴于此,在调查表的设计中,不可使用诱导性问题。请问:在调查设计中,一旦使用了诱导性问题,将意味着什么?

参考答案:在调查设计中,一旦使用了诱导性问题,将意味着存在应答信息偏倚。

问答题

某研究者在进行吸烟与肺癌关系的调查研究中,以肺结核患者和慢性支气管炎患者作为对照人群。请问:这样选择对照组有何不妥?

参考答案:在该研究中,肺结核和慢性支气管炎是混杂因素。

问答题

病例-对照研究为什么不能计算患病率?横断面研究可否计算患病率?可否计算时点患病率?队列研究可否计算患病率和发病率?为什么?

参考答案:病例-对照研究不能计算患病率,因为总人口中的病例数及未病人数不详;横断面研究可计算时点患病率,因它可获得某地某时点的总人...

问答题

某从事政治教育的机构,对在押妓女进行教育,观察以后是否从良。研究结果表明,在未失访的全部被教育对象中,彻底改掉原先恶习的人所占的比例相当高,故得出结论:所采取的教育方法非常得力,教育成果巨大。请问:这个评价结论是否科学?为什么?

参考答案:这个评价结论不科学。因在未失访的全部被教育对象中,彻底改掉原先恶习的人所占的比例相当高,这里未交待失访情况,也许这些失访...

问答题

在某项关于近视眼发病因素的病例对照研究中,研究者发现,越是作眼保健操的人越易患近视眼。其实,这是一种假象。请解释导致这种假象的原因。

参考答案:也许存在患有近视的人作眼保健操的多,即病例组因患有近视而重视眼保健操,而对照组因未患近视而忽视眼保健操。

问答题

谈谈双盲临床试验中应急信件的准备、发放和回收。

参考答案:信封上印有×××药物的临床试验的应急信件、药品编号和遇紧急情况揭盲的规定。如果拆阅,需注明拆阅者、拆阅日期、原因等,并在...

问答题

在新药临床试验中,数据管理过程中的盲态审核是十分重要的环节之一。请谈谈盲态审核的操作程序。

参考答案:盲态审核是指最后一个病历报告表输入数据库以后,直到第一次揭盲之前,对数据库数据进行的核对和评价。当所有病例报告表经双份输...

问答题

临床试验设计的基本原则包括哪些?

参考答案:临床试验必须遵循对照、随机、重复和均衡的原则。

问答题

病例报告表(简称CRF)是药品临床研究中十分重要的研究资料。CRF在设计上没有统一的格式,但是需要遵循一定的原则,其原则有哪些?

参考答案:CRF在设计上没有统一的格式,但是需要遵循一定的原则。例如,CRF必须全部体现临床试验方案中要求观测的内容;CRF条目应...

问答题

临床试验方案是指导参与临床试验所有研究者如何启动和实施临床试验的研究计划书,也是试验结束后进行资料统计分析的重要依据。临床试验方案中应包括哪些主要内容?

参考答案:通常临床试验方案应包括首页、方案摘要、研究背景资料、试验目的、试验设计、受试者的选择和退出、治疗方案、临床试验步骤、不良...
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