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判断题

因产品存在安全隐患决定从市场召回的,需根据隐患风险评估的结果决定是否向当地药品监督管理部门报告。

参考答案:

判断题

委托生产不属于自检的范围。

参考答案:

多项选择题

A.机构与人员
B.厂房与设施
C.设备
D.物料与产品
E.确认与验证

判断题

产品生命周期涵盖产品从最初的研发、上市至退市的所有阶段退市。

参考答案:

判断题

无菌药品是相对制剂而言的,原料药不存在是否无菌药品的问题。

参考答案:

多项选择题

A.生产人员所接受的教育程度
B.生产人员所接受的培训
C.生产人员工作态度
D.生产人员的技能

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