对于人体试验来说，知情同意是进行的前提。试验开始之前，受试者享有知情同意权。目前来说，知情同意权已经是一个很完整的概念了，主要包括知情权和同意权两重含义。其中知情是前提，受试者只有在知情的基础上才能决定其是否同意。所以人体试验开始之前，首先，必须要保证受试者真实、充分地知情，即实验者必须要将实验的目的、方法、预期的好处以及潜在的危险等信息全面告知受试者或其代理人，让其理解，并回答对方的质疑。
其次在知情的前提下，受试者必须明确表示自愿同意参加，并履行书面的承诺手续后，即签署知情同意书后，才能在其身体上进行人体实验。若受试者缺乏或丧失知情同意的能力，则由其家属、监护人或代理人代替行使知情同意权。也就是说，在受试者不知情或者不是自愿参加的情况下，采取任何非正常手段，比如欺骗、强迫、经济诱惑等，迫使受试者接受的人体实验，都是违背道德或法律的行为，都是不被允许的。