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单项选择题

A.质量管理负责人
B.质量受权人
C.质量监管负责人
D.质量控制负责人

判断题

质量控制实验室应当建立检验结果超标调查的操作规程。任何检验结果超标都必须按照操作规程进行完整的调查,并有相应的记录。

参考答案:

判断题

委托生产或委托检验的所有活动,包括在技术或其他方面拟采取的任何变更,均应当符合药品生产许可和注册的有关要求。

参考答案:

判断题

委托生产及检验的各项工作必须符合药品生产许可和药品注册的有关要求并经双方同意。

参考答案:

多项选择题

A.每批药品批准放行的程序
B.何方负责取样
C.何方负责检验
D.取样的方法

判断题

药品发运的零头包装只限两个批号为一个合箱,合箱外应当标明全部批号,并建立合箱记录。

参考答案:
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