A.风险评估
B.控制
C.验证
D.沟通
E.审核

A.许可证编号及分类码
B.企业名称及统一社会信用代码
C.住所（经营场所）
D.生产负责人
E.质量负责人、质量受权人

A.负责药品追溯协同服务平台
B.药品安全信用档案建设和管理
C.对药品生产场地进行统一编码
D.分析评估检查发现风险

A.组织制定药品检查技术规范和文件
B.承担境外检查以及组织疫苗巡查等
C.分析评估检查发现风险
D.作出检查结论并提出处置建议
E.负责各省、自治区、直辖市药品检查机构质量管理体系的指导和评估

A.瞒报、谎报、缓报、漏报药品安全事件
B.对发现的药品安全违法行为未及时查处
C.未及时发现药品安全系统性风险，或者未及时消除监督管理区域内药品安全隐患，造成严重影响
D.其他不履行药品监督管理职责，造成严重不良影响或者重大损失

A.有关药品及其原料
B.辅料
C.直接接触药品的包装材料和容器
D.相关生产线

A.药品上市许可持有人应当立即对有关药品及其原料、辅料以及直接接触药品的包装材料和容器、相关生产线等采取封存等控制措施
B.立即报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和有关部门
C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在二十四小时内报告省级人民政府
D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在二十四小时内报告报告国家药品监督管理局

A.药品生产许可
B.日常监督检查结果
C.违法行为查处
D.药品质量抽查检验
E.不良行为记录和投诉举报

A.疫苗
B.血液制品
C.放射性药品
D.医疗用毒性药品
E.无菌药品

A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.药品类易制毒化学品
D.疫苗

A.药品品种、剂型、管制类别等特点
B.国家药品安全总体情况
C.药品安全风险警示信息
D.重大药品安全事件及其调查处理信息
E.既往检查、检验、不良反应监测、投诉举报