多项选择题X 纠错

A.药品的接收
B.药品的储存
C.药品的发放与回收
D.药品相关文件的记录

参考答案:
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多项选择题

A.受试者编号
B.试验药品剂量
C.试验药物服用方法
D.受试者姓名或者简写

多项选择题

A.上锁的柜子
B.专门指定的人负责
C.符合要求的温度和湿度
D.相对独立空间

单项选择题

A.CRC
B.助理研究者
C.研究护士
D.所有被授权的人

单项选择题

A.药品运输单
B.药品回收单
C.温度记录
D.快递单

判断题

临床试验过程中生物样本的采集与管理需要对相关人员进行培训,使其能知晓和遵循相关规范。

参考答案:

判断题

该项目使用中心实验室,受试者001在进行week4访视时,因受试者身体原因导致血常规样本量不足,需要重新采集样本。但之前的A试剂盒中已经没有备用的血常规采集管,于是CRC到B试剂盒中拿出同样的血常规采血管给受试者进行采样。采样后,跟其他A试剂盒中的管子一起运走。此种处理方式是否正确?

参考答案:

多项选择题

A.授权的CRC
B.授权的助理研究者
C.授权的研究护士
D.住院科室或门诊常规护士

多项选择题

A.所有检测项目均采用国际化标准
B.有完善的质量检测和质量保证体系,定期通过权威机构稽查认证
C.有完整的标本收集、输送、接收、储藏、报告体系,建立完整的实验室数据库
D.避免EDC数据重复录入
E.根据方案要求智能评估检测指标

多项选择题

A.及时告知研究者及CRA 保留运输过程温度记录
B.按照实验室寄送要求寄送备份样本,并跟踪检测结果
C.保留血样样本在研究中心寄送时封箱温度记录
D.保存与中心实验室来往邮件记录


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