多项选择题X 纠错

A.上一阶段的验证报告得到批准
B.上一阶段的验证活动符合预定目标并经批准
C.上一阶段的验证活动结束
D.为节省时间、节约成本,上一阶段可与下一阶段部分验证可交叉进行

参考答案:
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单项选择题

A.质量属性
B.人员操作
C.分析方法
D.关键工艺参数

单项选择题

A.质量受权人
B.质量管理负责人
C.生产管理负责人
D.企业负责人

单项选择题

A.温度
B.湿度
C.路径
D.关键环境条件

判断题

在同一个工艺步骤中,使用多台同型设备生产,只要是共用的都应当经过清洁验证以证明其清洗程序的有效性。

参考答案:

多项选择题

A.发生反应
B.吸附
C.引起污染

判断题

取完的样品可以根据QC的检验安排送样,可以等到QC检验当天再送样。

参考答案:

单项选择题

A.避光
B.隔绝空气
C.保持真空
D.防止污染

单项选择题

A.没有明确要求
B.特殊样品才有要求
C.应与相应的物料与产品的贮存条件一致
D.与生产车间洁净区环境一致

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