A.方案名称/编号
B.受试者姓名/编号
C.药品的编号
D.药品的规格和数量
E.药品的给药途径和剂量

A.受试者的种族
B.ICF的签署日期
C.受试者的年龄
D.受试者的性别

A.门诊、急诊或者住院病历
B.既往就诊记录
C.报告单（化验单、CT报告单、病理报告等）
D.能证明受试者身份信息的证件

A.简单随机化
B.区组随机化
C.动态随机化
D.分段/分层随机化
E.分层区组随机化

A.受试者
B.研究者
C.监查员
D.数据分析者

A.尽力联系受试者或其家属
B.确认失访后，提醒研究者在病程记录中如实记录失访情况
C.遵循原始资料如病历，将失访事件或者原因录入EDC或填写CRF
D.告知CRA 确认是否需要记录方案违背

A.研究者及时处理研究药物的不良反应，保障受试者安全
B.在谈知情同意时需让受试者充分知情
C.与受试者建立良好的沟通
D.加强对受试者的依从性教育

A.随访时间较长
B.研究药品副作用较大
C.与受试者失去联系
D.CRC未与受试者建立良好的沟通

A.提醒研究者按照方案要求书写病程记录
B.及时填写EDC/CRF
C.收集受试者本次随访的检查结果并交给研究者评估
D.核对研究者是否已经将所有AE都记录下来
E.告知受试者后续随访等需要受试者配合的工作（如：不良事件的随访等）

A.证明研究设备能够完成该检查项目的能力
B.证明该中心具备承担该临床试验的能力
C.确保试验质量准确和真实

A.协助核对检查项目，不漏做
B.如果研究中心允许可以提前预约检验检查项目
C.如使用本地实验室检查，熟悉本中心实验室流程
D.如果该临床需要，提前预约物流，按SOP进行标本处理