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【简答题】老药要求报告的严重不良反应是指哪些反应?
答案:
根据《药品不良反应监测管理办法(试行)》第13条规定:上市五年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。...
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问答题
【简答题】新老药物不良反应报告的要求有何不同?
答案:
各国在报告ADR时,通常要求做到可疑就报(when in doubt-report’)。WHO国际药品监测中...
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问答题
【简答题】医疗机构在ADR监测报告工作中有何作用?
答案:
根据《药品不良反应监测管理办法(试行)》第二条的规定:国家实行药品不良反应报告制度。药品生产经营企业和医疗预防保健机构应...
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