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单项选择题
A.临床科研设计要建立在坚实的业务知识和统计学知识的基础上
B.要坚持科学的方法为指导,使之具有严格性、合理性和可行性
C.要严格按照设计要求、实验步骤和操作规程进行实验,切实完成实验的数量和质量
D.客观分析综合实验所得的各种数据,既不能主观臆造,也不可任意去除实验中的任何阴性反应
E.实验失败或不符合要求时应该重做,不可将其作为分析依据
单项选择题
A.参加试验因意外损伤者有权获得公平的赔偿
B.死亡者家属有权获得赔偿
C.可预见的不良反应不在赔偿之列
D.研究者应将有关信息向伦理委员会提供以供审查,如果来不及报告,可以补审
E.试验进行中的有关信息需向伦理委员会报告
单项选择题
A.应特别关照弱势人群的权益
B.受试者可以选择退出试验,但退出后不得要求研究者对其有关情况保密资料
C.如果受试者承担的风险超过所获收益,就不应该进行试验
D.必须首先对受试者的收益、风险和负担进行评估
E.病人作为受试者退出人体试验后,其疾病的治疗不应受到影响
单项选择题
A.受试者有权知道自己是试验组还是对照组
B.受试者有权获知有关实验目的、性质、方法、预期好处、潜在危险等的详细信息
C.试验者必须引导病人及其家属知情同意
D.受试者只要参加实验,就不得退出
E.以无行为能力的人作为受试者,不需要贯彻知情同意原则