单项选择题X 纠错

药品生产过程中部分或全部工序采用无菌生产工艺的为（）

A.非最终灭菌产品
B.最终灭菌产品

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单项选择题

药品生产过程中采用最终灭菌工艺的为（）

A.非最终灭菌产品
B.最终灭菌产品

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判断题

传递窗可以用于生产用物料、器具等的传递，传递窗应保存负压气流。

参考答案：错
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单项选择题

无菌药品生产的（）应通过气锁间进入洁净区

A.人员
B.设备
C.物料
D.其他选项均对

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单项选择题

物料经过传递窗传输到生产车间，物料输入端环境压力应（）传递窗内压力

A.大于
B.等于
C.小于
D.不大于
E.不小于

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多项选择题

（）等操作必须在洁净区内分区域（室）进行

A.物料准备
B.产品配制
C.产品灌装
D.产品分装

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判断题

无菌药品每一步生产操作的环境都应当达到适当的动态洁净度标准。

参考答案：对
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多项选择题

无菌药品在哪个洁净区级别生产应经评估确定，评估依据（）

A.产品特性
B.生产工艺
C.操作人员
D.生产设备

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填空题

过期或废弃的印刷包装材料应当予以（）并（）。

参考答案：销毁；记录
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判断题

A级洁净区的空调系统在其工作区域必须均匀送风。

参考答案：对
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判断题

A级洁净区内单向流的状态应当有数据证明并经过验证。

参考答案：对
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