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判断题

用于生产的原辅料的用量如需要折算,则应当在工艺规程中说明计算的方法。

参考答案:

多项选择题

A.规格
B.包装形式
C.生产日期
D.有效期

判断题

厂房应有唯一的编号(或代码)。

参考答案:

单项选择题

A.质量管理负责人
B.质量受权人
C.质量监管负责人
D.质量控制负责人

判断题

质量控制实验室应当建立检验结果超标调查的操作规程。任何检验结果超标都必须按照操作规程进行完整的调查,并有相应的记录。

参考答案:

判断题

委托生产或委托检验的所有活动,包括在技术或其他方面拟采取的任何变更,均应当符合药品生产许可和注册的有关要求。

参考答案:

判断题

委托生产及检验的各项工作必须符合药品生产许可和药品注册的有关要求并经双方同意。

参考答案:
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