单项选择题

【B1型题】药品批准文号中的字母Z代表（）

A.化学药品
B.中药
C.生物制品
D.进口药品分包装
E.进口药品

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单项选择题
【B1型题】药品批准文号中的字母H代表（）
A.化学药品
B.中药
C.生物制品
D.进口药品分包装
E.进口药品
单项选择题
【B1型题】属于生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请的是（）
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.OTC审核登记
单项选择题
【B1型题】属于境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请的是（）
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.OTC审核登记
单项选择题
【B1型题】负责接收新药生产申请资料的部门是（）
A.国家食品药品监督管理总局
B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E.中国药品生物制品检定所
单项选择题
【B1型题】负责接收制备标准品原材料及有关标准物质研究资料的部门是（）
A.国家食品药品监督管理总局
B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E.中国药品生物制品检定所
单项选择题
【B1型题】负责对新药生产申请进行生产现场核查的部门是（）
A.国家食品药品监督管理总局
B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E.中国药品生物制品检定所
单项选择题
【B1型题】临床试验被批准后应当在几年内实施（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
单项选择题
【B1型题】《进口药品注册证》的有效期为（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
单项选择题
【B1型题】境内分包装从美国进口的化学药品，其批准文号格式为（）
A.ZC+4位年号+4位顺序号
B.SC+4位年号+4位顺序号
C.S+4位年号+4位顺序号
D.BH+4位年号+4位顺序号
E.国药准字J+4位年号+4位顺序号
单项选择题
【B1型题】生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是指（）
A.新药申请
B.进口药品申请
C.补充申请
D.仿制药申请
E.药品生产申请