A.获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告 B.应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查 C.对不良反应报告和监测资料进行评价和管理 D.建立并保存不良反应报告和监测档案 E.应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查
A.承担本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报 B.发布药品不良反应警示信息 C.承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作 D.全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护 E.通报全国药品不良反应报告和监测的情况
A.向所在地卫生行政部门报告 B.向所在地药品监督管理部门报告 C.向所在地省级药品监督管理部门报告 D.向所在地药品不良反应监测机构报告 E.直接向国家药品监督管理局或不良反应监测中心报告
A.在7日内报告 B.在10日内报告 C.在15日内报告 D.在20日内报告 E.在30日内报告
A.医药期刊上从未发表过的不良反应 B.药品说明书中未收载的不良反应 C.药品申报资料未上报的不良反应 D.有关文献资料上未收载的不良反应 E.药品批件中未含有的不良反应
A.发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理 B.经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价 C.指定专（兼）职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作 D.对药品不良反应报告做出客观、科学、全面的分析 E.采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
A.承担全国药品不良反应资料的收集、管理、上报工作 B.负责制定药品不良反应监测标准 C.承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作 D.负责组织药品不良反应教育培训 E.负责组织编辑出版全国不良反应信息刊物
A.该进口药品发生的所有不良反应 B.该类药品发生的所有不良反应 C.该类药品发生的新的和严重的不良反应 D.该类药品发生的罕见不良反应 E.该进口药品发生的新的和严重的不良反应
A.分类管理制度 B.行政管理制度 C.登记制度 D.逐级、定期报告制度 E.核查制度
