A.该药品引发危害的可能性,以及是否已经对人体健康造成了危害 B.对主要使用人群的危害影响 C.对特殊人群,尤其是高危人群的危害影响 D.该药品危害对企业的影响和后果 E.危害的严重与紧急程度及危害导致的后果
A.直接向所在地市级药监局或卫生局报告 B.直接向所在地市级药监局或不良反应监测中心报告 C.直接向所在地省级药监局或卫生厅报告 D.直接向所在地省级药监局或不良反应监测中心报告 E.直接向国家药监局或不良反应监测中心报告
A.每个月报告二次 B.每两个月报告一次 C.每季度报告一次 D.每半年报告一次 E.每年报告一次
A.应具备医学专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力 B.应具备药学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力 C.应具备医学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力 D.应具备医学、药学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力 E.应具备毒理学专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
A.国家食品药品监督管理局 B.省级药品监督管理部门 C.各级卫生行政部门 D.国家药品不良反应监测中心 E.省级药品不良反应监测中心