A.授权的SUB-I
B.PI
C.研究护士
D.CRC

A.专职药品管理员
B.授权的SUB-I
C.PI
D.授权的研究护士
E.CRA

A.找相应的授权人员完成并记录受试者的生命体征以及体格检查
B.协助研究者安排受试者完成方案规定的随访期检查
C.协助研究者收集受试者的试验数据（AE，合并用药等）
D.协助药品管理员回收发放药物/日志卡，并核对
E.在受试者说明服药后不良反应时，建议其用某些药物缓解

A.与研究者预约协调访视时间
B.提前打电话与受试者沟通确认访视日期，交代注意事项（如空腹）
C.确认访视所需的物资（采血包，问卷等）已经准备齐全
D.按照方案规定，熟悉访视流程
E.核对之前的文件，确认是否存在需要受试者确认或修改的文件

A.核对有无遗漏的操作
B.及时跟进化验单：化验单收集，及时找研究者评判，协助核对入排
C.及时完善原始资料
D.通知受试者结果以及下次随访时间
E.及时完善CRF/EDC

A.签署最新版本且伦理批准ICF
B.收集人口学资料及既往病史
C.测量生命体征及体格检查
D.实验室及辅助检查

A.相关研究人员经过培训并且熟悉该临床研究项目操作，如研究者、药品管理员、研究护士等
B.试验相关物资齐全，如采血管、知情同意书、实验用表格等
C.提前演练筛选流程，提前处理风险
D.提前同研究人员以及受试者预约合适的筛选时间

A.作为项目的CRC 研究者工作忙时可以帮研究者记录原始病历
B.受试者在随访时出现咳嗽症状，遂询问小红怎么办，小红给受试者写出几种平时自己咳嗽时吃的药
C.研究者由于临床工作繁忙，前12例受试者原始病历未及时书写 CRF未填写完整，小红根据已有经验把前12例受试者CRF全部填写完成后交给研究者签字
D.小红在溯源第7例受试者在访视出院后于其他科室因骨折收入院治疗，小红遂将此告诉研究者，并协助研究者迅速上报SAE

A.单盲
B.设盲
C.双盲
D.随机

A.筛选期访视
B.方案中规定的随访
C.计划外访视
D.结束访视