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A.RP-HPLC
B.BP
C.USP
D.GLP
E.GMP

参考答案:
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问答题

全面控制药品质量,主要有哪些管理规范?

参考答案:全面控制药品质量,主要有GLP、GMP、GSP、GCP。

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简述高温实验的操作方法。

参考答案:供试品开口置适宜的洁净容器中,60℃温度下放置10天,于第5天和地10天取样,按稳定性重点考察项目进行检测,若供试品有明...

问答题

药品稳定性实验包括哪些?

参考答案:药品稳定性实验包括影响因素试验,加速试验,长期试验。

问答题

制定药品质量标准主要包括哪些内容?

参考答案:名称、性状、物理常数、鉴别、检查、含量测定、类别、贮藏和制剂。

问答题

制定药品质量标准的原则是什么?

参考答案:必须坚持“科学性、先进性、规范性、权威性”质量第一,充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则。制订出既符...

问答题

试述质量标准的定义。

参考答案:药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定;是药品生产、供应、使用、 检验和药政管理部门共同遵循的法定依...

问答题

简述药物分析的性质?

参考答案:它主要运用化学,物理化学,或生物化学的方法和技术研究化学结构已明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法,也研究有代...

问答题

药典的内容分哪几部分?建国以来我国已经出版了几版药典?

参考答案:药典内容一般分为凡例,正文,附录,和索引四部分。建国以来我国已经出版了九版药典。(1953年,1963年,1977年,1...

问答题

中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么?

参考答案:中华人民共和国药典:Ch.P 、日本药局方:JP、英国药典:BP、美国药典:USP、欧洲药典:Ph.Eur、国际药典:P...

问答题

药品检验工作的基本程序是什么?

参考答案:取样、检验(鉴别、检查、含量测定)、记录和报告。
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