多项选择题X 纠错

A.符合入选条件的受试者将按比例随机分入试验组和对照组
B.每次随访发药时,授权的CRC或者药品管理员应及时填写药品发放登记表
C.CRC工作比较忙的时候,数药工作可以在患者离开后进行
D.药品运输过程中的快递单需要留存

参考答案:
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多项选择题

A.药品的接收
B.药品的储存
C.药品的发放与回收
D.药品相关文件的记录

多项选择题

A.受试者编号
B.试验药品剂量
C.试验药物服用方法
D.受试者姓名或者简写

多项选择题

A.上锁的柜子
B.专门指定的人负责
C.符合要求的温度和湿度
D.相对独立空间

单项选择题

A.CRC
B.助理研究者
C.研究护士
D.所有被授权的人

单项选择题

A.药品运输单
B.药品回收单
C.温度记录
D.快递单

判断题

临床试验过程中生物样本的采集与管理需要对相关人员进行培训,使其能知晓和遵循相关规范。

参考答案:

判断题

该项目使用中心实验室,受试者001在进行week4访视时,因受试者身体原因导致血常规样本量不足,需要重新采集样本。但之前的A试剂盒中已经没有备用的血常规采集管,于是CRC到B试剂盒中拿出同样的血常规采血管给受试者进行采样。采样后,跟其他A试剂盒中的管子一起运走。此种处理方式是否正确?

参考答案:

多项选择题

A.授权的CRC
B.授权的助理研究者
C.授权的研究护士
D.住院科室或门诊常规护士

多项选择题

A.所有检测项目均采用国际化标准
B.有完善的质量检测和质量保证体系,定期通过权威机构稽查认证
C.有完整的标本收集、输送、接收、储藏、报告体系,建立完整的实验室数据库
D.避免EDC数据重复录入
E.根据方案要求智能评估检测指标

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