A.注重质量策划
B.注意整体优化、强调预防为主
C.强调过程概念
D.强凋个人领导能力
E.重视质量和效益的统一

A.目前使用的ISO17025，源自ISO／CERTICO导则25－1978，是1999年版
B.实验室认可对象是检测实验室或（和）校准实验室；认证对象是产品、过程或服务
C.经认可的实验室具有从事某个领域检测或（和）校准工作的能力
D.质量体系认证同样要求实验室具备一定的技术能力
E.当今美国是按照CLIA88对临床实验室进行强制性认可

A.关系质量体系要求的活动必须有文件
B.文件必须得到切实执行
C.执行情况必须有记录
D.执行效果必须有记录
E.只要具有相应的文件就可以

A.通过室内质控评价检测系统是否稳定
B.对新的分析方法进行对比实验
C.室间质量评价
D.仪器维护、校准和功能检查
E.技术文件、标准的编写

A.1
B.2
C.5
D.10
E.20

A.必须有一级参考物质
B.参考物质的理化性质与实际临床样品接近
C.常规测量方法特异性高
D.不存在基质效应
E.测量方法对基质效应不敏感

A.试剂使用不当
B.工作曲线不标准
C.专一性差
D.灵敏度差
E.以上均是

A.对每一要素或成一组相互关联的要素要进行描述
B.每份程序性文件应说明该项活动各环节输入、转换、输出所需的文件、物资、人员、记录以及它们与其他有关活动的接口关系
C.规定开展各环节活动在物资、人员、信息、环境等方面应具备的条件
D.实验原理和检验目的
E.输入、转换、输出过程中需注意的事项及特殊情况的处理措施

A.评价实验室的检测能力
B.监测测定过程
C.补充实验室内部的质量控制程序
D.是实验室现场检查的补充
E.增加患者和临床对实验室能力的信任

A.测得最少量的物质浓度
B.重现性
C.检测到单一物质的最高浓度
D.测定值与真值（或期望值）接近程度
E.确定回收率

A.致癌性
B.毒性
C.生物危害性
D.过敏性
E.致畸性