判断题
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为了保证取用的是正确的试验药品,CRC最好能与授权的药品管理员一同核对本次领取的药品。
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对
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判断题
在随机发药之前,CRC应收集随机所需的信息,协助研究者再次核对入排标准
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对
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判断题
发放药品给受试者可以由主要研究者授权的药品管理员或相关授权人员完成
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对
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为了减少偏倚,采用机遇决定分配的原理将受试者分配到治疗组或者对照组的过程称为随机化
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对
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判断题
随访一般都有设置窗口期,常见的计算方法有以基线为标准和以上一次访视为标准两种。
参考答案:
对
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判断题
如受试者因不良事件脱落,CRC仍需提醒研究者跟踪与记录不良事件的结局。
参考答案:
对
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判断题
通常方案设定的访视时间会有窗口期,所有当次访视需进行的操作只要在窗口期内完成即可。
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对
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判断题
随访时,关于合并用药和不良事件的收集,应详细记录开始时间和结束时间。
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对
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访视结束后,CRC应及时收集受试者的检验检查报告单,与之前的对比,发现异常指标及负面发展趋势的结果时,及时上报AE。
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错
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判断题
在与受试者谈知情同意时,研究者应向受试者说明试验流程,征得受试者同意,这也是预防失访的措施之一。
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对
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判断题
当受试者完成本次随访所有流程之后,CRC最好再次叮嘱受试者用药方法以及日志卡填写方法。
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对
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