A.是初步的临床药理及人体安全性评价试验
B.初步评价药物的治疗作用和安全性
C.初步观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学
D.必须采取随机、双盲、阳性对照设计
E.必须在健康志愿者中进行

A.伦理委员会的审核
B.签署受试者知情同意书
C.为受试者提供丰厚的报酬
D.让受试者自己选择哪一个试验组
E.受试者签署知情同意书时必须有一个证明人在场

A.细菌内毒素国家标准品系自大肠杆菌提取精制得到的内毒素
B.试验用的器皿等，需经120℃干烤1小时
C.测得鲎试剂灵敏度（λC.在0.5～2.0λ时，可以λ为该批鲎试剂的灵敏度
D.细菌内毒素检查用水系指与灵敏度为0.03EU／ml或更高灵敏度的鲎试剂，在37℃+1℃条件下24小时不产生凝集反应的注射用水
E.供试品管一般为2支，如结果1支为（+），1支为（-），应另取2支供试品管复试，将试管从恒温器中轻轻取出，缓缓转动90°以判断结果

A.必须采用饱和蒸汽，因此必须将灭菌器内空气排出
B.灭菌时间应从开通蒸汽时开始灭菌时算起
C.如压力表损坏时，可根据温度表判断锅内压力
D.避免压力骤然下降
E.115℃、0.7kg/cm压力时，一般注射剂的灭菌所需时间为30分钟

A.二甲基黄（2.9～4.0）红→黄
B.甲基橙（3.2～4.4）红→黄
C.溴酚蓝（4.6～5.8）黄→红
D.甲基红（4.2～6.3）红→黄
E.酚酞（8.3～10.0）无色→红

A.50%葡萄糖注射液
B.维生素C注射液
C.盐酸普鲁卡因注射液
D.碳酸氢钠注射液
E.复方乳酸钠注射液

A.制备碳酸氢钠注射液时，可加入适量的乙二胺四乙酸二钠作稳定剂
B.制备碳酸氢钠注射液时，溶液中应通入足量的二氧化碳气体以防止分解
C.碳酸氢钠注射液的最佳pH值为6.5～8.0
D.配制碳酸氢钠注射液时，宜用新鲜的热注射用水
E.碳酸氢钠注射液分装后，可用115℃30分钟热压灭菌

A.水盐代谢紊乱
B.低血钾
C.低血钙
D.脂质代谢紊乱
E.以上都不是

A.严重精神障碍
B.消化道溃疡
C.骨质疏松
D.可发生肾上腺危象
E.糖尿病

A.大剂量突击疗法
B.小剂量替代疗法
C.一般剂量长期疗法
D.一般剂量长期使用综合疗法
E.局部外用

A.抗炎作用
B.抗毒作用
C.抗免疫作用
D.抗休克作用
E.以上都不是