A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B.超过有效期的
C.不注明或者更改生产批号的
D.变质、被污染的
E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

A.片剂表面霉迹斑斑
B.擅自添加矫味剂
C.以淀粉冒充感冒药
D.更改药品批号
E.适应症下删除"感冒引起的鼻塞"

A.未标明有效期的
B.不注明生产批号的
C.所标明的适应症超出规定范围的
D.所标明的功能主治超出规定范围的
E.依法必须检验而未经检验即销售的

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B.擅自添加着色剂的
C.擅自添加辅料的
D.超过有效期的
E.被污染的

A.国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查
B.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号
C.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当撤销进口药品注册证书
D.已被撤销批准文号的药品，不得生产、销售和使用
E.已经生产或者进口的，由生产或进口企业自行销毁或者处理

A.通用名称
B.批号、有效期
C.剂型、规格
D.生产厂商、购（销）货单位
E.购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.合理布局、方便群众购药
D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
E.具有保证所经营药品质量的规章制度

A.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
B.生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确
C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药
D.必须对其生产的药品进行质量检验，合格的方可出厂
E.只能按照国家药品标准炮制中药饮片

A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
C.药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知
D.药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况
E.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避

A.未标明有效期或更改有效期的药品
B.不注明或者更改生产批号的药品
C.擅自添加了防腐剂的药品
D.擅自添加了辅料的药品
E.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品

A.必须印有或者贴有标签
B.中药饮片标识，药材拉丁文名称与使用说明书
C.药品专用标识
D.必须注明生产企业、产品批号、生产日期
E.必须注明品名、规格、产地