单项选择题X 纠错
A.冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负责
B.车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求
C.应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作
D.装车后应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可启动
E.启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间
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单项选择题
A.应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计
B.应当与承运方签订运输协议,明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限
C.委托运输药品应当有记录,记录应当至少保存3年
D.委托记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位
E.采用车辆运输的委托记录应当载明车牌号,并留存驾驶人员的驾驶证复印件
单项选择题
A.包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库
B.药品接近有效期的不得出库
C.标识内容与实物不符的不得出库
D.对实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和数据上传
E.药品出库复核应当建立记录
单项选择题
A.按包装标示的温度要求储存药品
B.在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理
C.储存药品相对湿度为35%~75%
D.中成药和中药饮片分库存放
E.药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛
单项选择题
A.上一年度新开办的企业
B.上一年度检查中存在问题的企业
C.受委托生产药品的企业
D.因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业
E.发证机关认为需要进行现场检查的企业
单项选择题
A.要求药品生产企业停产停业整顿
B.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
C.吊销药品批准证明文件
D.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
E.吊销药品生产企业的《CMP认证证书》