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多项选择题
A.微生物在中性溶液中耐热性最大,碱性溶液中次之,酸性溶液中最小
B.以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌
C.要求灭菌效果F大于8进行验证
D.能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间
E.滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
多项选择题
A.D值是指一定温度下,将微生物杀灭90%所需的时间
B.D值是指一定温度下,将微生物杀灭10%所需的时间
C.D值小,说明该微生物耐热性强
D.D值小,说明该微生物耐热性差
E.Z值是指某一种微生物的D值减少到原来的1/10时所需升高的温度值
多项选择题
A.原料必须用注射用规格,辅料应符合药典规定的药用标准
B.注射用油应用前先干热灭菌
C.有浓配法和稀配法,易产生澄明度问题的原料应用稀配法
D.对不稳定的药物应先加稳定剂或通入惰性气体
E.对于不易滤清的药液,可加0.1%-0.3%活性炭处理
多项选择题
A.可保持稳定的净化气流使微粒不沉降,不蓄积
B.层流分为垂直层流和水平层流
C.常用于100级洁净区
D.洁净区的净化为层流净化
E.层流净化区域应与万级净化区域相邻
多项选择题
A.活性炭和滑石粉可作为助滤剂使用
B.液体滤过时滤过速度与液体黏度成反比
C.砂滤棒和垂熔玻璃漏斗的过滤机制属于深层截留
D.微孔滤膜的气泡点压力是微孔滤膜孔径额定值的函数
E.无菌过滤滤膜孔径为0.3μm或0.22μm
多项选择题
A.金属容器、玻璃器皿,可用高温去除热原
B.注射用水用重蒸馏法去除热原
C.药液可使用针用活性炭吸附除去热原
D.灌装管路可用强酸、强碱去除热原
E.配制好的注射液灌装之前用0.22μm的微孔滤膜过滤除去热原