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单项选择题
A.试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方可实施。
B.申办方或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况。
C.如发现涉及试验药物的重要更新信息则必须将知情同意书作书面修改送伦理委员会批准后,再次取得受试者同意。
D.伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定,参与该临床试验的委员应当回避。
单项选择题
A.拿到伦理批件研究者就可以开始筛选受试者了
B.拿到伦理批件,申办方与研究中心签订合同后就可以筛选是受试者了
C.拿到伦理批件,收到研究药物后研究中心就可以筛选受试者了
D.拿到伦理批件,申办方与研究中心签订合同,收到研究药物及物资,召开启动会,培训研究者及授权后就可以筛选受试者了