问答题X 纠错

药品召回的基本要求是什么？

参考答案：

（1）应建立药品召回制度，确保能迅速、有效地从市场召回有质量缺陷或怀疑有质量缺陷产品。
（2）有质量问题的产品应在质量管理部门监督下销毁。

进入题库练习
查答案就用赞题库小程序 还有拍照搜题 语音搜题 快来试试吧
无需下载 立即使用

你可能喜欢

问答题

受托方的职责是什么？

参考答案：（1）受托方必须具备足够的厂房、设备、知识和经验以及称职人员，以顺利完成委托方所委托的工作。（2）受托方应确保所有收到的...
点击查看答案进入题库练习

问答题

委托方的职责是什么？

参考答案：（1）委托方应负责对受托方进行评估，确认采用委托方式仍能保证遵照执行GMP阐述的原则和要求。（2）委托方应向受托方提供所...
点击查看答案进入题库练习

问答题

委托生产与委托检验基本要求是什么？

参考答案：（1）委托方和受托方必须签订书面合同，明确规定各方的职责。（2）合同应阐明委托生产或委托检验的内容及相关的技术事项。（3...
点击查看答案进入题库练习

问答题

怎样处理产品投诉？

参考答案：（1）详细记录；（2）彻底进行调查；（3）采取措施预防类似投诉的发生；（4）重大产品质量事故应及时向当地药品监督管理部门...
点击查看答案进入题库练习

问答题

产品质量回顾分析的内容是什么？

参考答案：（1）产品所用原辅料的所有变更，尤其是来自新供应商的原辅料；（2）关键中间控制点及成品的检验结果；（3）所有不符合质量标...
点击查看答案进入题库练习

问答题

建立物料供应商质量档案的内容应包括哪些？

参考答案：供应商的资质证明文件、质量协议、质量标准、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、现场质量审计报告、产品稳定性考察报告、定...
点击查看答案进入题库练习

问答题

定点供应商名单的内容包括哪些？

参考答案：

物料名称、规格、质量标准、生产商名称和地址、经销商名称（如有）。

点击查看答案进入题库练习

问答题

供应商现场质量审计的内容包括哪些？

参考答案：（1）供应商或生产商资质证明文件；（2）生产商的人员机构；（3）厂房设施和设备；（4）物料管理；（5）生产工艺流程和生产...
点击查看答案进入题库练习

问答题

生产偏差分哪几类？

参考答案：（1）次要偏差：属细小的对法规或程序的偏离，不足以影响产品质量。（2）主要偏差：属较大的偏差，该类偏差可能对产品的质量产...
点击查看答案进入题库练习

问答题

实施变更的目的是什么？

参考答案：

（1）确保产品适用于预定的用途；（2）确保质量可靠，并且符合注册标准；（3）确保满足所有的法规要求；（5）提高生产率。

点击查看答案进入题库练习
赞题库

赞题库-搜题找答案

（已有500万+用户使用）


  • 历年真题

  • 章节练习

  • 每日一练

  • 高频考题

  • 错题收藏

  • 在线模考

  • 提分密卷

  • 模拟试题

无需下载 立即使用
手机版 电脑版

版权所有©考试资料网(ppkao.com)All Rights Reserved