问答题X 纠错

参考答案:

(1)物料或产品的名称、剂型、规格;(2)供货批号或生产批号、生产商或供应商的名称或来源;(3)依据的质量标准和检验操作规程;(4)检验所用的仪器或设备的型号和编号;(5)检验所用的试液和培养基的配制批号、对照品或标准品的来源和批号;(6)检验所用动物的相关信息;(7)检验过程,包括对照品溶液的配制、环境温湿度、各项具体的检验操作;(8)检验结果,包括观察情况、计算和图谱或曲线图,以及依据的检验报告编号;(9)检验日期;(10)检验人员的签名和日期;(11)检验、计算复核人员的签名和日期。

查答案就用赞题库小程序 还有拍照搜题 语音搜题 快来试试吧
无需下载 立即使用

你可能喜欢

问答题

什么情况下要对检验方法进行验证?

参考答案:(1)用新的检验方法;(2)检验方法变更;(3)《中华人民共和国药典》未收载的检验方法;(4)法规规定的其它需要验证的检...

问答题

取样方法的要求是什么?

参考答案:

应科学、合理,以保证样品的代表性。

问答题

取样标准操作规程应详细阐述的是哪些内容?

参考答案:(1)取样方法;(2)所用器具;(3)样品量;(4)分样的方法;(5)所用样品容器的类型和状态;(6)样品容器的标识;(...

问答题

实验室应具备哪些文件?

参考答案:(1)质量标准;(2)取样操作规程和记录;(3)检验操作规程和记录;(4)检验报告;(5)环境监测操作规程、记录和报告;...

问答题

检验员的要求是什么?

参考答案:

检验人员应至少具有相关专业中专以上的学历,并至少经过一定时限与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核。

问答题

物料怎样进入洁净区?

参考答案:(1)物料进入洁净区(室)前,先在暂存间内除去外包装,并对物料的内包进行必要的清洁处理或擦拭。(2)通过缓冲间或传递窗传...

问答题

批的划分原则什么?

参考答案:(1)固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。如采用分次混合,经验证,在规定限度内所生...

问答题

批包装记录包括哪些内容?

参考答案:(1)待包装产品的名称、批号、规格;(2)印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证;(3)待包装产品和包装材料的领取数量...

问答题

生产指令的下发要求是什么?

参考答案:

按生产工艺规程以书面文件下达。

问答题

填写批生产记录有什么要求?保存多长时间?

参考答案:批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并规范、及时;有操作人和复核人全名签字,保持整洁,不得撕毁和任意涂改;记录内容...
赞题库

赞题库-搜题找答案

(已有500万+用户使用)


  • 历年真题

  • 章节练习

  • 每日一练

  • 高频考题

  • 错题收藏

  • 在线模考

  • 提分密卷

  • 模拟试题

无需下载 立即使用

版权所有©考试资料网(ppkao.com)All Rights Reserved