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参考答案:

注射用水的储存可采用80℃以上保温、65℃以上保温循环或4℃以下存放。

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问答题

GMP对设备连接的主要固定管道的要求是什么?

参考答案:

应标明管内物料名称、流向。

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药品生产用设备的基本要求是什么?

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参考答案:

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GMP对质量控制实验室、中药标本室布局的要求是什么?

参考答案:

应与生产区分开。

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参考答案:

应保持相对负压,应采取专门的措施避免交叉污染并便于清洁。

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参考答案:

应避免出现不易清洁的部位,应尽可能在生产区外部对其进行维护。

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参考答案:

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仓储区的要求是什么?

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参考答案:(1)内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施,以...

问答题

空气处理的主要目的是什么?

参考答案:

主要是防止污染物“粒子”和“微生物”。

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