不能一概而论，残留与具体产品生理活性相关，而TOC、pH、电导率并不能确切地体现这一关键要素，应对清洁验证作风险评估。可参见美国注射剂协会技术报告TR29-1998。

有证据表明符合运输要求的，可不作检验，但要检查一下是否有破损。

这只有在企业之间，或企业与一般院校之间才可能。如是官方机构，体制上不可能做到。

在欧美是这样的，他们的审批主要是研发和放大，并不在后道的大生产上。

可在工艺规程的变更中说明一下，不需要重新将工艺规程打印一遍。

这要看对质量的影响程度了，按影响大小排列。这需要根据工艺和设备的知识来判别。但总体说来，这二种设备对质量都有较大影响。