问答题X 纠错
独立复核,是指另一个人来复核,但不一定重复称量。
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问答题
这是由药效及副作用来定的。为了简化,才设定了原则性标准。PDA有一个专题技术报告,约70页。
基本是这样。但也不完全是,验证不局限于设备的检查。如水系统的验证,HVAC的验证,它们不是一般工艺规程的内容。
一般也有这个要求,特别是对那些有利于微生物生长的品种,和极易在常温下变质而难清洁的品种,这类品种要尽快清洗。
根据个别的工艺和系统的要求来定。
是当然可以的。
通常指微生物生物指标,通过不同时间取样,检查微生物生长的情况,应控制在相应洁净区关键表面的允许限度。
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