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填空题

100,000级洁净厂房≥0.5微米的尘埃粒子数应<3,500,000/立方米,浮游菌/立方米≤500,沉降菌/皿≤()。

参考答案:10

填空题

取样室的洁净级别应与生产要求一致,并有()和交叉污染的措施。

参考答案:防止污染

填空题

药品的标签、说明书及内容应与药品监督管理部门批准的内容、()、文字相一致。

参考答案:式样

填空题

验证指证明任何程序、()、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。

参考答案:生产过程

填空题

物料包括原料、()和包装材料。

参考答案:辅料

填空题

不同品种、规格的生产操作()在同一操作间同时进行。

参考答案:不得

填空题

拣选后药材的洗涤应使用(),不同药材不得在一起洗涤。

参考答案:流动水

填空题

物料应按规定的使用期限储存,贮存期内出现异常情况及时复验,并有()。

参考答案:完整记录

填空题

厂房内的水池、()不得对药品产生污染。

参考答案:地漏

填空题

患有传染病、皮肤病、()不得从事直接接触药品的生产。

参考答案:体表有伤口者
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