填空题X 纠错

10，000级洁净区活微生物数应控制在每立方米≤（）。

参考答案：100
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填空题

洁净室（区）的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应（）。

参考答案：密封
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填空题

洁净室（区）内各种管道、灯具、通风口及其它公用设施在设计和安装时应考虑使用中避免出现（）。

参考答案：不易清洁的部位
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填空题

洁净（室）区的内表面应平整光滑、（）、接口严密、无颗粒脱落物、耐受清洗和消毒。

参考答案：无裂缝
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填空题

洁净区与室外大气的静压差应大于（）。

参考答案：10Pa
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填空题

生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由（）负责。

参考答案：国务院药品监督管理部门
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填空题

除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，（）必须完整准确。

参考答案：生产记录
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填空题

药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员应当接受当地药品监督管理部门设置的药品检验机构的（）。

参考答案：业务指导
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填空题

药品广告不得含有（）或者保证。

参考答案：不科学的表示功效的断言
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填空题

药品生产所用物料应符合药品标准、（）、生物制品规程或其它有关标准，不得对药品的质量产生不良影响。。

参考答案：包装材料标准
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填空题

依据《药品管理法》，省级药品监督管理部门设置的药品检验机构为（）。

参考答案：省级食品药品监督检验所
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